BRISTAFLAM
CREMA
Antiinflamatorio no esteroideo de uso tópico
BRISTOL MYERS-SQUIBB DE MEXICO, S.A. de C.V.
(DIVISION BRISTOL)

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 g contienen:

Aceclofenaco .............................. 1.5 g
Excipiente c.s.p. .......................... 100 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Procesos dolorosos e inflamatorios locales, incluyendo traumatismos y patología inflamatoria musculoesquelética aguda o crónica, como tendinitis, tenosinovitis, esguinces, luxaciones, periartritis, distensiones, lumbago y tortícolis.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Farmacocinética: Cuando se aplica dérmicamente el BRISTAFLAM Crema, el aceclofenaco se absorbe rápidamente a través de la piel. La cantidad de aceclofenaco que se absorbe es del 13% de la dosis total aplicada; asimismo, la cantidad de aceclofenaco que se retiene en las capas superiores de la piel es del 6 al 9% de la dosis aplicada, concentración que declina lentamente durante más de 16 horas, después de que se retira el medicamento de la piel, para que luego pase a la circulación general.

Farmacodinamia: BRISTAFLAM Crema es una preparación de aplicación dérmica con acción antiinflamatoria y analgésica, con un contenido de 1.5% de aceclofenaco, el medicamento se puede aplicar fácilmente por frotación, ejerciendo una acción calmante y refrescante.

En experimentos realizados en animales, el BRISTAFLAM penetra fácilmente a través de la piel, se acumula en el tejido celular subcutáneo combatiendo los procesos dolorosos e inflamatorios tanto agudos como crónicos.

CONTRAINDICACIONES: No deberá aplicarse en aquellos pacientes que hayan mostrado hipersensibilidad a aceclofenaco u otros antiinflamatorios no esteroideos incluyendo el ácido acetilsalicílico.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA:

Uso durante el embarazo o lactancia: No está recomendado su uso en mujeres embarazadas ni lactantes, ya que su seguridad no está bien establecida.

Uso en niños: No se han establecido aún las dosis ni las indicaciones recomendadas para niños.

No debe aplicarse en los ojos, en mucosas o en heridas abiertas. Asimismo, no es aconsejable si en la zona de aplicación existe algún proceso de irritación cutánea.No debe tomarse por vía oral.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En algunos casos puede producirse irritación local ligera o moderada, enrojecimiento y prurito que desaparecen con la interrupción del tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Hasta la fecha no se han reportado.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: El aceclofenaco no ha mostrado efectos mutagénicos, cancerígenos o teratogénicos en los estudios realizados.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

Dérmica, exclusivamente adultos y niños mayores de 14 años.

Vía de administración: Dérmica.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS):

No se ha presentado hasta el momento.

En caso de ingestión accidental masiva se tratará desde el punto de vista sintomático.

PRESENTACIONES:

Caja con un tubo conteniendo 30 y 60 g de crema.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:

Guár- dese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Su venta requiere receta médica.

No se administre durante el embarazo o lactancia, ni en niños menores de 14 años.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
BRISTOL MYERS-SQUIBB DE MEXICO, S.A. de C.V.
(DIVISION BRISTOL)
Av. Primero de Mayo No. 226
Colonia San Andrés Atoto
53500 Naucalpan de Juárez, Edo. de México

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 322M95, S. S. A.
IEA-19417/95/IPPA