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FP-20
SOLUCION INYECTABLE
Fosfato de potasio
Electrólitos parenterales
LABORATORIOS PISA, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada ampolleta contiene:

Fosfato dibásico
   de potasio
............................. 1.550 g
Fosfato monobásico
   de potasio
............................. 0.300 g
Agua inyectable c.b.p.
................. 10 ml
Potasio
...................................... 20 mEq
Fosfato
..................................... 20 mEq

INDICACIONES TERAPEUTICAS: FP-20 se indica en la alimentación parenteral para proporcionar fósforo y potasio. También se indica en estados deficientes de potasio y fósforo, en la debilidad muscular profunda con hipopotasemia y en la diabetes descompensada.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: El fosfato es el principal anión del líquido intracelular. Interviene en muchos procesos fisiológicos incluyendo el metabolismo de los lípidos y de los carbohidratos, el almacenamiento y la transferencia de energía. Interviene en el sistema ácido-base, así como en la excreción renal de iones de hidrógeno. La concentración plasmática normal varía de 0.8 a 1.5 mmol/lt. Existe una relación inversamente proporcional entre la concentración del fosfato y la del calcio. Cada gramo de fosfato representa aproximadamente 32.2 mmol. El fosfato es rápidamente eliminado a través de la orina y en una mínima parte a través de las heces.

El potasio es esencial para la polarización de la membrana en la contracción muscular. El potasio es crítico en la regulación de la excitación eléctrica de las células, la conducción nerviosa, la síntesis proteica, el funcionamiento de las enzimas y el equilibrio ácido-base.

El 98% del potasio se encuentra en el compartimiento intracelular y el resto en el extracelular. La concentración intracelular de potasio es de aproximadamente 150 mEq/lt.

El potasio se filtra libremente en los glomérulos y es reabsorbido casi por completo en el túbulo proximal. La secreción en el túbulo distal resulta de la captación activa de potasio del plasma a la célula tubular y la difusión pasiva del gradiente electroquímico de la célula al líquido tubular. El potasio se excreta en aproximadamente 10% de la cantidad filtrada a través de la orina.

CONTRAINDICACIONES:

o  Insuficiencia renal, oliguria y anuria, hiperpotasemia postraumática, acidosis metabólica grave, hiperpotasemia, paro cardiaco.

o  También se contraindica su empleo cuando existe depleción de potasio con pérdida de cloro, tal como ocurre cuando se emplean diuréticos o cuando hay pérdidas gastrointestinales elevadas.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES: La aplicación de FP-20 sin realizar dilución previa puede ocasionar arritmia que puede llegar al paro cardiaco.

Resulta conveniente realizar determinaciones séricas de los electrólitos antes de aplicar fosfato de potasio.

Cuando se aplica FP-20 en forma prolongada es necesario practicar determinaciones séricas frecuentes de electrólitos.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No se han realizado estudios controlados en mujeres embarazadas ni en mujeres durante la lactancia. No obstante no se han descrito complicaciones. Resulta conveniente, sin embargo, tener las debidas precauciones durante estos estados.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Pueden llegar a presentarse con baja incidencia confusión, debilidad, disminución de la cantidad de orina o de la frecuencia de la micción, taquicardia, arritmia cardiaca, cefalea, disnea, convulsiones y a dosis muy elevadas paro cardiaco.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Los siguientes medicamentos pueden llegar a presentar interacciones con el fosfato de potasio: corticosteroides, esteroides anabólicos, andrógenos, medicamentos que contienen calcio o potasio, captopril, enalapril, diuréticos ahorradores de potasio, glucósidos digitálicos, mexiletina, quinidina, salicilatos y vitamina D.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: El fosfato puede disminuir la cantidad del agente de diagnóstico marcado con Tc99m, el cual capta el hueso durante la visualización ósea.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han realizado estudios controlados acerca del potencial carcinógeno, teratógeno, mutágeno ni de alteraciones de la fertilidad con FP-20. No obstante no se han reportado estos efectos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: FP-20 siempre deberá ser administrado a través de venoclisis, preferentemente utilizando una vía periférica, para lo cual se diluye uno o los frascos necesarios según las necesidades individuales en 100 ml de solución glucosada a 5% o solución de cloruro de sodio a 0.9%, a una velocidad que no deberá sobrepasar las 80 gotas/minuto. Tampoco se excederá de 20 mEq/hora.

En la nutrición parenteral generalmente es suficiente para mantener los niveles normales de fosfato sérico una dosis que varía de 10 a 15 mmol (310 a 465 mg) de fósforo al día. En estados hipermetabólicos los requerimientos pueden ser mayores.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): La sobredosis puede causar hiperpotasemia con las consiguientes alteraciones a nivel cardiaco y de músculo debidas a la hipocalcemia resultante.

El tratamiento comprende el retiro inmediato de la solución de fosfato de potasio y la corrección de los electrólitos séricos (con mayor frecuencia deficiencia de calcio).

PRESENTACIONES:

Frasco ámpula con 30 y 50 ml.

Caja con 5 y 50 ampolletas de vidrio de 10 ml.

Caja con 10, 50 y 100 ampolletas de plástico de 10 ml.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente.

LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. Dilúyase previamente. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
LABORATORIOS PISA, S.A. de C.V.
Oficinas Generales: Av. España No. 1840
Colonia Moderna 44190 Guadalajara, Jal.
Planta: Calle 7 No. 1308 Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 123M86, S. S. A.

KEAR-409504/RM99/IPPA