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NAFLURYL
COMPRIMIDOS
Vasodilatador periférico, coadyuvante en el síndrome migrañoso

ATLANTIS, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Flunarizina .................................. 10 mg
Excipiente c.b.p. .............. 1 comprimido

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Vasodilatador periférico coadyuvante en el síndrome migrañoso, de utilidad en el tratamiento de los estados de migraña, síndrome de dolor arteriovenoso, trastornos tróficos debido a deficiencia circulatoria en las extremidades (úlceras, estados varicosos), calambres nocturnos, extremidades frías, claudicación intermitente, síndrome de Raynaud.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La flunarizina es un derivado de la cinarizina bloqueador del calcio que previene la sobrecarga de este elemento en las células pero sin interferir en el transporte de calcio al corazón y células musculares de los vasos (vasodilatador), produce vasodilatación periférica y coronaria en el perro, descenso en la presión arterial, ligero aumento del volumen minuto cardiaco y discreta taquicardia. En pacientes con síndrome de Raynaud-funcional y arteriosclerosis obliterante orgánica, el fármaco produce vasodilatación sin alteración de la presión arterial su acción general es sobre la musculatura de los vasos que protege contra el espasmo cerebro-vascular y desarrolla un deformación plástica de eritrocito que permite el paso a vasos de menor calibre y con ello mayor aporte de oxígeno. Se absorbe rápidamente por vía sanguínea, gástrica, hepática y se elimina por la orina y heces fecales. Su concentración plasmática máxima se alcanza a las 2 horas y su vida media es de 10 horas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, estados depresivos, enfermedad de Parkinson, antecedentes de síndrome extrapiramidal.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Como todos los medicamentos no deberá utilizarse durante el primer trimestre de embarazo sólo bajo control médico, dado que no existen datos teratogénicos, mutagénicos, su administración será mediante evaluación riesgo/benéfico. Lactancia, es excretada en la leche de animales mayores (perras) siendo mayor la concentración de flunarizina en este elemento que la encontrada en plasma, pero se carece de datos al momento de la excreción de flunarizina en mujeres lactantes por lo que no debe ser recomendada su administración.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede presentarse somnolencia y fatiga en forma transitoria, estados depresivos, reacción extrapiramidal parkinsonismo, rigidez, disquinesia orofacial, temblores, se han reportado casos de aumento de peso en tratamientos prolongados, en pacientes ancianos puede ocasionar aumento de síntomas extrapiramidales o manifestaciones de Parkinson por lo que debe ser utilizado con precaución en dichos pacientes.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Puede potencializar el efecto de los anticolinérgicos y antidepresivos, puede ocasionar galactorrea con el conjunto de anticonceptivos. Puede ser utilizado con beta-bloqueadores.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se tienen datos a este respecto.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Se carecen de datos sobre teratogénesis, carcinogenia o mutagenia, así como sobre fertilidad, pero se recomienda no utilizar en primer trimestre del embarazo, salvo valoración del riesgo/benéfico.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: Un comprimido al día, ocasionalmente 2 al día.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): A la dosis indicada son mínimos los casos que se conocen con dosis que excedieron a 300 y 400 mg, sólo presentaron manifestaciones de somnolencia. Dado que puede provocar somnolencia, deben tomarse precauciones al respecto sobre todo en conducción de vehículos y operación de maquinaria pesada. Se desconoce terapia antídoto específica. Pero es sugerible, el lavado gástrico, emesis provocada y administración de carbón activado sobre todo si se se presentan reacciones extrapiramidales o estados de depresión.

PRESENTACION: Caja con 20 y 40 comprimidos de 10 mg en envase de burbuja.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Almacenar preferentemente en lugar seco y fresco.

LEYENDAS DE PROTECCION: No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
ATLANTIS, S.A. de C.V.
Tiburcio Montiel No. 16 Colonia San Miguel Chapultepec
11850 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 82479, S. S. A.
BEAR-3767/94/IPPA