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ARSEN
TABLETAS
Laxante
ARLEX DE MEXICO, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTO DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Senósidos AB obtenidos de polvo
   de vaina de Cassia
   acutifolia
................................ 187 mg
   (normalizado a 8.6 mg de senósidos AB)
Excipiente c.b.p.
..................... 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Hipotonía intestinal, laxante para la preparación previa a estudios radiológicos, estreñimiento de leve a severo.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Los senósidos actúan en el intestino grueso, aumentando la frecuencia de los movimientos de la masa y disminuyendo la actividad segmentante que obstaculiza el tránsito intestinal.

Se han sugerido mecanismos de acción: El primero la ruptura de los senósidos en el intestino delgado, donde los aglicones de esta ruptura son absorbidos al torrente sanguíneo por medio del cual llegan al colon, el segundo es que la mayoría de los senósidos pasan sin cambio hasta el colon donde son transformados por la flora bacteriana normal en aglicones libres activos.

Por cualquiera de los dos mecanismos al final su acción es inhibir la actividad de la adenosintrifosfatasa (ATPasa) cíclica del sodio y potasio, involucrando péptidos regulatorios gastrointestinales y estimulando el plexo mientérico (Auerbach), para estimular finalmente el peristaltismo colónico.

La evacuación ocurre entre 8 y 12 horas después de la ingesta de los senósidos por su mecanismo de acción la evacuación es similar a las fisiológicas, los metabolitos que son absorbidos se excretan por la orina, heces y otras secreciones incluyendo la leche.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, oclusión intestinal, cuadros de abdomen agudo, intestino delgado inflamado.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Su uso es seguro durante el embarazo y aunque los metabolitos de los senósidos pueden excretarse por la leche materna estos metabolitos no pueden causar daño en el lactante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Entre la manifestaciones reportadas tenemos cólicos intestinales, diarrea, meteorismo y náusea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No se han reportado.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna conocida a la fecha.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTO DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado efectos carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre fertilidad.

Precauciones: Oclusión intestinal, apendicitis, sangrado rectal.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: Tomar una a tres tabletas antes de acostarse.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Cuando existe abuso del medicamento por un tiempo prolongado, se han descrito pigmentación melanótica de la mucosa colónica (Melanosis coli). Esta pigmentación es benigna y revierte entre 4 y 12 horas después de la suspensión del medicamento.

PRESENTACION: Caja con 20 tabletas para venta al sector público y el sector salud.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:

Consérvese en un lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION: No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
ARLEX DE MEXICO, S.A. de C.V.
Puerto Acapulco No. 35 Colonia Piloto
01290 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 440M98, S.S.A.

HEAR-21141/R98/IPPA