< MADECASSOL-POLVO

 

MADECASSOL*
POLVO
Regenerador tisular, estimulante de la cicatrización
SANOFI-SYNTHELABO DE MEXICO, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

DENOMINACION GENERICA:

Centella asiática

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada g contiene:
Centella asiática ......................... 20 mg
Excipiente c.b.p. .............................. 1 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

o  MADECASSOL* está indicado como regenerador tisular y estimulante de la cicatrización en: úlceras de las cuales se haya aclarado su origen, escaras, fístulas, episiotomías, quemaduras, lesiones traumáticas o quirúrgicas, injertos, radioepitelitis, cicatrices retráctiles y como tratamiento profiláctico para las cicatrices queloides, en distintas especialidades médicas.

o  Insuficiencia venosa responsable de las enfermedades varicosas, úlceras varicosas, así como secuelas de flebitis.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: MADECASSOL* posee una acción de estimulación sobre la biosíntesis del colágeno de los fibroblastos de las paredes venosas y de la dermis; contribuyendo de esta forma a una mejor troficidad del tejido conjuntivo. Actúa como factor regularizante a nivel del tejido cicatricial; por medio de su acción en los fibroblastos, controla la producción de fibras colágenas, cuando la regeneración celular se encuentra perturbada, deficiente, excesiva o desorganizada.

Su mecanismo de acción es muy complejo y sigue en estudio.

La centella asiática actúa sobre la síntesis de las proteínas conjuntivas y especialmente sobre la integración de los ARN matriciales de la alanina y prolina, que representan 40% de los ácidos aminados de las fibras conjuntivas.

Farmacocinética y biodisponibilidad: En humanos tras administración oral de ácido medecásico o de ácido asiático marcados con tritio radiactivo combinados con asiaticósido, las tasas plasmáticas de radiactividad alcanzan su valor máximo a las 4 horas y decrecen lentamente durante al menos 72 horas. La penetración de los ácidos madécasico y asiático tritiados, asociados al asiaticósido es importante y rápida para las formas dérmicas. La radiactividad del tejido subcutáneo llega al máximo, después de 1 a 3 horas de depósito.

En el curso de las horas siguientes, la penetración es menos intensa pero no despreciable. Comparativamente las tasas de radiactividad presentes en el tejido subcutáneo después de administración per os son considerablemente menores, es decir, las formas tópicas son capaces de ejercer rápidamente efectos locales.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES: Ninguna en particular.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No se ha demostrado que la centella asiática atraviese la barrera placentaria y a la fecha, no se ha demostrado su presencia en la leche materna. Sin embargo, su uso durante el embarazo y lactancia queda a juicio del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Unicamente han sido descritos algunos efectos digestivos ligeros y transitorios con la forma de comprimidos como náuseas, vómito y reacciones de hipersensibilidad como exantema. En forma rara, algunos trastornos de tipo prurito o erupción eccematiforme con el empleo de las formas locales. Estas reacciones son poco frecuentes y revierten al suspender la administración del medicamento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No existen datos sobre el particular.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No ha sido descrita ninguna interacción con pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A la fecha, no se han demostrado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Polvo: Aplicar cantidad suficiente para cubrir la lesión 1 a 3 veces al día, según las características de la lesión.

La duración del tratamiento deberá determinarse en función de la respuesta del paciente, respecto a la lesión.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): No existe información sobre el particular.

PRESENTACION: Frasco con 10 g.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION: No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:

Hecho en México por:
SANOFI-SYNTHELABO DE MEXICO, S.A. de C.V.
Km. 37.5 Autopista México-Querétaro
54730 Cuautitlán Izcalli, Edo. de México
Bajo la licencia de: Laboratoires Syntex
París-Francia
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:

Reg. Núm. 63036 S.S.A. IV
CEAR-301054/RM2002/IPPA