ESKAPAR*  CAPSULAS 

ESKAPAR*
CAPSULAS
Antiséptico intestinal de amplio espectro
ARMSTRONG LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. de C.V.

 

– DENOMINACION GENERICA

– FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION

– INDICACIONES TERAPEUTICAS

– FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS

– CONTRAINDICACIONES

– PRECAUCIONES GENERALES

– PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA

– REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

– INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO

– ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO

– PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

– DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION

– SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)

– PRESENTACIONES

– RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO

– LEYENDAS DE PROTECCION

– NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION

– NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

 

DENOMINACION GENERICA:

Nifuroxazida.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:
Nifuroxazida ………………. 200 ó 400 mg
Excipiente c.b.p. ………………. 1 cápsula

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Antiséptico intestinal con acción bacteriostática local, indicado para el tratamiento de la diarrea aguda y subaguda bacteriana producida por gérmenes susceptibles.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La nifuroxazida es un antiséptico intestinal con acción antibacteriana bacteriostática local. Es activa in vitro sobre la mayoría de gérmenes habituales presentes en las infecciones intestinales independientemente de la susceptibilidad o la resistencia de los antibióticos. La nifuroxazida presenta la ventaja de no afectar la flora saprófita intestinal. Es efectiva en contra de Escherichia coli, S. paratyphi, S. faecalis y S.dysenteriae, por lo que se indica para casos de disentería bacilar y diarrea infecciosa. La pseudomona es por naturaleza resistente.

No se absorbe por el aparato digestivo a menos que exista una lesión de importancia a nivel de la mucosa.

Farmacodinamia: Los nitrofuranos inhiben la síntesis de ATP bloqueando los sistemas enzimáticos a nivel del ciclo de Krebs bacteriano. Es importante la reducción del grupo nitro por el sistema de óxido-reducción bacteriano. Esta reducción del grupo nitro forma hidroxilamina, que es la forma de excreción de los nitrofuranos por la vía urinaria.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo.

PRECAUCIONES GENERALES: En caso de fiebre y evacuaciones diarreicas persistentes por más de 5 días se deberá proceder a realizar pruebas de detección del agente causal y de susceptibilidad bacteriana (antibiograma).

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Por ser un medicamento de acción local que no se absorbe, puede administrarse sin riesgo durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: ESKAPAR* no se absorbe en el aparato gastrointestinal y por lo tanto, se han reportado muy pocos efectos a este nivel, como dolor abdominal y vómito. Está libre de efectos sistémicos. Tampoco se ha demostrado que se presenten reacciones adversas asociadas con la inhibición de la MAO, presentadas con otros compuestos del grupo nitrofurano.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No se conocen interacciones medicamentosas.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Dado que su acción no es sistémica, no se presentan estas alteraciones.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: ESKAPAR*, al no absorberse, está exento de estos efectos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

o   Niños de 6 a 12 años: 1 cápsula de 200 mg 4 veces al día.

o   Adultos y niños mayores de 12 años: 1 cápsula de 400 mg 2 veces al día.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): No se han informado casos de sobredosis.

PRESENTACIONES: Cajas con 16 y 32 cápsulas de 200 y 400 mg.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:

Hecho en México por:
ARMSTRONG LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. de C.V.
Av. División del Norte No. 3311
Colonia Candelaria Coyoacán 04380 México, D.F.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:

Reg. Núm. 308M84, S.S.A. IV
IEAR-208461/RM2001/IPPA