KAOMYCIN*  TABLETAS,  neomicina 

KAOMYCIN*
TABLETAS
Antiséptico intestinal y antidiarreico
ARMSTRONG LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. de C.V.

– FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION

– INDICACIONES TERAPEUTICAS

– FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS

– CONTRAINDICACIONES

– PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA

– REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

– INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO

– ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO

– PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

– DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION

– SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)

– PRESENTACIONES

– RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO

– LEYENDAS DE PROTECCION

– NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION

– NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada tableta contiene:

Sulfato de neomicina
equivalente a ……………….. 129.00 mg
de neomicina
Caolín …………………………….. 280.00 mg
Pectina …………………………….. 30.00 mg
Excipiente c.b.p. …………………….. 1 tab.

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Antiséptico intestinal y antidiarreico, útil en el tratamiento de las diarreas producidas por gérmenes susceptibles como E. coli, Shigela, Salmonella, Paracolon y Enterobacter.

Propiedades: KAOMYCIN* ofrece la acción adsorbente y demulcente del caolín y la pectina sumados a la acción antibacteriana de la neomicina. La neomicina es un antibiótico que no es inactivado por las secreciones gastrointestinales ni por los productos de la digestión o crecimiento bacteriano.

Está indicado en gastroenteritis producidas por Escherichia coli, causa principal de este cuadro en lactantes y niños. La neomicina es un antibiótico de contacto útil en los procesos diarreicos infecciosos, actuando contra bacterias grampositivas y gramnegativas, incluso sobre Proteus, Pseudomonas y Staphylococcus pyogenes y otros microorganismos sensibles a la neomicina.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La acción del caolín es especialmente sobre el tracto digestivo y la piel como protector directo. Forma una capa protectora que tapiza la mucosa y el cráter de una úlcera, cuando ésta existe, pero no se absorbe. Es un polvo químicamente inerte, pero no neutraliza al ácido clorhídrico.

Su acción protectora, al disminuir la irritación de la mucosa, puede disminuir algo la secreción ácida.

A nivel de intestino, posee poca acción en personas normales, pero en casos de diarrea ofrece protección mecánica impidiendo la acción irritante del contenido intestinal y las toxinas bacterianas. De esta manera disminuye la actividad motora propulsiva del intestino constituyendo así la acción protectora y antidiarreica.

Neomicina: La neomicina administrada por vía oral es capaz de eliminar en un plazo de 12 horas las bacterias presentes en el intestino, pudiendo durar su efecto hasta 72 horas. No es inactivada por las secreciones intestinales o por los productos de la digestión o por el crecimiento bacteriano.

Se absorbe pobremente en el tracto gastrointestinal, por lo que su acción antimicrobiana la realiza en el intestino. Debido a su pobre absorción, rara vez puede ocasionar reacciones de toxicidad.

Administrada a razón de 0.1 g/kg/día durante 6 semanas no ocasiona daño renal. Sin embargo, administrando 10 g diarios a una persona de 70 kg durante 15 días, pueden encontrarse niveles elevados en sangre de neomicina con daño renal.

Caolín y pectina: Son polvos finos protectores inertes que tienen gran poder de adhesión y de revestimiento sobre la piel y las mucosas y por lo cual actúan mecánicamente sin interferir con ningún proceso digestivo o metabólico.

Son capaces de remover las bacterias y elementos irritantes que son causa común de diarrea.

Protegen la mucosa gastrointestinal contra ciertas sustancias irritantes.

No se absorben a nivel de piel y mucosas y su acción es únicamente mecánica: absorben toxinas e irritantes. El caolín, en virtud de sus propiedades físicas, se adhiere a la mucosa intestinal formando una capa protectora que cubre las paredes del intestino.

Se emplean para recubrir la mucosa del tubo digestivo y protegerla contra los irritantes en las diarreas bacterianas y de otra etiología, en las úlceras gástrica y duodenal y como adsorbentes y antídotos contra algunos venenos.

Se sabe que la pectina remueve productos tóxicos de las bacterias en desarrollo. También puede destruir bacterias a través de la formación de ácido galactourónico que produce un medio desfavorable para el crecimiento de microorganismos causantes de diarrea. De esta manera puede combinarse con sustancias tóxicas y volverlas inertes.

Mecanismo de acción: KAOMYCIN* actúa únicamente a nivel de la luz intestinal removiendo o destruyendo los elementos irritantes y las toxinas, protegiendo la mucosa intestinal mientras reduce el proceso inflamatorio. Combate la infección por dos mecanismos: por el efecto antimicrobiano de la neomicina, antibiótico de contacto de piel y mucosas y por acción mecánica del caolín y la pectina.

No interfiere con el contenido gástrico o intestinal y ayuda a aumentar la consistencia de las heces.

CONTRAINDICACIONES:

o   Está contraindicado en casos de obstrucción intestinal y en aquellas personas con historia de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

o   Tampoco debe emplearse en caso de que exista fiebre elevada.

o   Niños menores de 6 años.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No se conocen reacciones de este medicamento durante el embarazo; sin embargo, deben tomarse en cuenta las precauciones generales sobre el producto: no debe emplearse por más de tres días debido a la posibilidad de efectos sistémicos. Si aparecen signos de daño renal, deberá descontinuarse el medicamento.

El uso prolongado de este producto puede desencadenar el desarrollo de organismos resistentes a la neomicina, particularmente monilia.

Debe recordarse que se han presentado algunos casos de ototoxicidad, sobre todo cuando se administra por varios días la neomicina; de esta manera durante el embarazo debe considerarse que pudiera presentarse la posibilidad de disminución de la agudeza auditiva, tanto en la madre como en el hijo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Aunque se sabe que la neomicina ocasiona náuseas y vómito, no se tienen reportes de estos síntomas asociados con la administración de KAOMYCIN*.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Se sabe que el caolín y la pectina pueden inhibir la absorción de tetraciclina y disminuir la biodisponibilidad de la digoxina, así como la absorción de otros medicamentos como antibióticos, etcétera.

El caolín interfiere con las fenotiazinas formando complejos y limitando su absorción. Esto se evita aumentando el periodo de tiempo entre la toma de ambos.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado a la fecha.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se tiene conocimiento de que KAOMYCIN* induzca reacciones de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o que intervenga en la fertilidad.

Además, se recomienda el empleo de KAOMYCIN* por no más de tres días seguidos; esto y la falta de absorción del medicamento, no permiten la evolución de estas alteraciones.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

Adultos: 2 a 4 tabletas cada 4 a 6 horas por no más de tres días.

No deben olvidarse otros procedimientos terapéuticos como administración de líquidos por vía oral o parenteral para corregir la deshidratación.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Si se ingieren grandes cantidades, por arriba de 200 mg/kg, puede provocarse obstrucción intestinal y si se administra en forma crónica, pueden presentarse signos de ototoxicidad, nefrotoxicidad y pueden aparecer granulomas en intestino.

PRESENTACIONES: Caja con 10 y 20 tabletas.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION: No se deje al alcance de los niños. No se administre a niños menores de 6 años. No se administre durante el embarazo y la lactancia.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
ARMSTRONG LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. de C.V.
Av. División del Norte No. 3311
Colonia Candelaria Coyoacán 04380 México, D.F.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 185M99, S.S.A.
DEAR-401879/R99/IPPA